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Assistant Qualité
- Riviere du Rempart
- 21,000 - 30,000
- Permanent
- Added 22/03/2024
- Closing 21/04/2024
Nous recherchons un Assistant Qualité pour un de nos clients.
Nous recherchons un Assistant Qualité pour un de nos clients, situé à Rivère du Rempart.
L'assistant qualité est sous la responsabilité du Responsable qualité.
Il est en lien fonctionnel avec l'ensemble des processus de la société. Il peut être en relation avec des fournisseurs et sous-traitants.
Fiche de Poste
L'assistant qualité a pour missions principales :
- D'assurer la gestion de la documentation du système de management de la qualité.
- De contribuer au suivi et à la bonne réalisation des plans d'actions
- De contribuer à la diffusion du message qualité dans l'entreprise
Dans le cadre de ses activités, ses principales tâches sont :
1- Gérer la documentation qualité
- Gérer les demandes de modifications documentaires et suivre leur avancement jusqu'à la
- clôture
- Rédiger certains documents qualité Coordonner la revue documentaire
- Former les utilisateurs à la GED
- Travailler en collaboration avec l'ensemble des services de l'entreprise pour la mise à jour des instructions et des enregistrements
- S'assurer que les documents établis sont conformes en regard des normes et des procédures internes
2- Participer à la démarche d'amélioration continue
- Assurer le suivi et vérifier l'efficacité des plans d'actions (change control, CAPA, audits, déviations etc.)
- Relancer les acteurs concernés pour assurer le traitement des actions dans les délais définis Participer à la réalisation des revues produit (planification des réunions, organisation de la collecte des données)
- Être support des autres services pour les questions en rapport au Système qualité
- L'assistant qualité est également amené à réaliser d'autres tâches annexes du service qualité système
- à la demande de sa hiérarchie. Il peut être amené après les formations nécessaires à :
- Réaliser des audits internes ou externes
- Animer des formations qualité aux nouveaux entrants
Formation de base
- BAC + 2 et une première expérience en Qualité Système dans le domaine de la santé
- Formation complémentaire
- Formation audits internes
- Connaissance des référentiels qualité (ISO 13485, directive européenne relative aux dispositifs médicaux, cGMP, 21 CFR Part 820)
Savoir-être
- Méthodique et organisé
- Adaptable aux aléas
- Aptitudes rédactionnelles
- Aptitudes relationnelles Persévérant
Savoir-faire
- Maîtriser l'outil informatique classique (Word, Excel, PowerPoint)
- Connaitre la Norme ISO 13485
- Connaitre les cGMP
- Connaitre la technique d'audits
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