Ingenieur Qualif & Validation

L’ingénieur Qualif & Validation a pour mission principale la gestion des activités liées aux méthodes industrielles, à la qualification des équipements et à la validation des procédés de fabrication, dans le respect de la réglementation et de l’environnement qualité en vigueur.

Les responsabilités de l’Ingénieur  s’articulent autour des activités suivantes :

The responsibilities of the Industrialization Engineer revolve around the following activities:

_ Participer à la mise en conformité avec le G.M.P. (Good Manufacturing Process) en déployant la stratégie de qualification des équipements et de validation des procédés (QI, QO et QPP) / -- -_Participate in compliance with the GMP (Good Manufacturing Process) by deploying the strategy of equipment qualification and process validation (IQ, OQ and QPP)Participer à l’élaboration des _ Plans Directeurs de Validation (PDV) et de leurs mises à jour en fonction des évolutionsParticipate in the development of Validation Master Plans (POS) and their updates based on changes

• Organiser et Animer les réunions entre les différents services concernées par les qualifications et les validations / Organizing and Facilitating meetings between the various departments concerned with the qualifications and validations.
• Procéder aux analyses de risques liées aux équipements et procédés (AMDEC) / Perform risk analysis related to equipment and processes (FMEA)
• Etablir des plans de qualification et de validation / Establish plans qualification and validation
• Rédiger les protocoles de qualification / Validation et le fiches de tests. / Writing qualification protocols / Validation and test sheets.
• Mettre en œuvre et coordonner les opérations de Mise au point / Qualification / Validation / Implement and coordinate operations Turning point / Qualification / Validation
• Identifier et analyser les dysfonctionnements, proposer des modifications (actions correctives) et tester les corrections apportées, en concertation avec le service Qualité / Identify and analyze malfunctions, propose changes (corrective actions) and test the corrections, in consultation with the Quality Department
• Procéder aux traitements (MSP) des données issues des tests de Qualification / Validation et à la rédaction des rapports de synthèses / Perform treatments (MSP) of data from qualification tests / Validation and writing summaries of reports
• Veiller à la conformité des dossiers de qualification et de la validation / Ensure compliance of qualification files and validation
• Assurer la gestion documentaire des dossiers / Ensure the documentary records management
• Evaluer l’impact des dossiers de changement sur les dossiers de qualification et de validation /  Assess the impact of change files on the records of qualification and validation
• Participer et proposer des axes d’amélioration ou d’évolution de l’appareil productif / Participate and suggest areas for improvement or evolution of the production system
• Participer à l’amélioration de la productivité / Participate in improving productivity
• Participer à la conception ou à l’amélioration des produits en collaboration avec le service R&D  / Participate in the design or improvement of products in collaboration with the R & D