Chargé de Mission Qualité et Affaires Réglementaires

PRESENTATION :

Société basée dans le Nord de l’ile et spécialisée dans la conception, fabrication et commercialisation des dispositifs médicaux recherche un Chargé de Mission Qualité et Affaires Réglementaires H/F.

PROFIL RECHERCHÉ :

Ayant une formation de niveau Bac+5 en assurance qualité, sciences de la vie, biomédical, pharmaceutique ou production et systèmes industriel,  vous avez une expérience significative idéalement dans le secteur du dispositif médical. Vous avez une bonne connaissance des normes internationales NF EN ISO 13485, NF EN ISO 14971, NF EN 62366, ISO 9001 ...etc. Vous êtes dynamique, autonome, pragmatique et rigoureux ; vous aimez le travail d’équipe et vous avez un esprit de synthèse. Vous maîtrisez le pack Office et l’anglais. Vous êtes doté(e) d’une excellente capacité rédactionnelle. La connaissance d’autres langues étrangères serait également un plus.

MISSION :

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous :

Participez au système de management de la qualité de l’entreprise en rédigeant et en mettant à jour les documents qualité,

Traitez, suivez les réclamations clients et mettez à jour le tableau de suivi de ces réclamations,

Participez aux audits liés au système qualité,

Participez aux validations des procédés et des logiciels,

Participez à la gestion des non conformités des sous-traitants et des fournisseurs,

Constituez des dossiers d’enregistrement de nos dispositifs médicaux pour obtenir le marquage CE (notamment avec la mise en conformité par rapport au Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) et dans des pays où nous exportons et en assurez le suivi,

Garantissez la conformité réglementaire des produits (en tenant à jour la documentation, en intégrant le suivi post-commercialisation, en assurant le contrôle des textes de packaging, …)

SALAIRE :

Négociable selon expérience

CONTACT :

Merci d'envoyer votre lettre de motivation et CV en français via myjob.mu;

Uniquement les candidatures répondant au profil recherché seront contactées.